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质量保证

           践行“质量?生命”的质量理念,引进欧洲国际领先核心设备和检验设备,推行全面质量管理,严格按照国家GMP标准及SFDA要求,产品完全达到美国FDA和欧洲药典标准,实现从产品研发到用户使用全过程的质量控制,从细节处为生命健康负责。

           数字化生产车间融合了SAP系统(计划)、MES系统、SCADA系统(生产过程)、全自动立体仓库WMS系统(仓储过程)以及国家要求的电子监管码系统(运输及使用过程),建立了覆盖药品全生命周期的信息化系统,实现了从注册工艺、生产物料、仓储发运到用户使用全生命周期的质量管理。

           产能方面:

           公司目前拥有19条软袋生产线、4条腹透生产线、2条塑瓶生产线及1条玻瓶生产线,总产能达到5.3亿瓶/袋。

           设备方面:

           公司的软袋输液生产线引进德国PLUMAT的灌装设备,制水、灭菌等关键设备均处于国内领先水平。

           质量管理方面:

           公司推行全员、全方位、全过程的质量管理,针对原辅料、包装材料和成品检验中的重要指标,制定了高于国家标准的企业内部标准。



质量保证(图1)
质量保证(图2)
质量保证(图3)
质量保证(图4)


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